一、项目基本情况
项目名称：3D建模打印技术服务项目
采购方式：院内公开招标
采购预算：含税250,000.00元（大写：贰拾伍万元整）
采购需求：
1.提供三维可视化重建服务，包括利用专业建模软件进行影像数据重建、查看展示、手术规划等操作；利用云平台在移动端和电脑端进行3D重建数据查看，2D影像数据查看，能够提供专业医学报告的手术规划模拟系统；
2.提供三维模型重建、全彩色光固化树脂、尼龙等打印服务，面向各科室提供3D技术手术治疗辅助的全流程技术服务；
3.三维重建及打印服务须覆盖心胸外科、普外科、泌尿外科、骨科、神经外科、肿瘤科、心血管内科、妇产科、康复科、口腔科等科室；
4.确定技术体系需求，提供所需资料和数据，制定整体解决方案；
5.负责引入最新的数字化3D技术，在临床应用领域实施、推广；
报价要求：以清单中的最高单价限价（详见附件）为报价基础，在此基础上再报投标（响应）下浮率，最终结算总价=[实际发生量×各单项最高单价限价×（1-中标下浮率）]之和。
合同履行期限：自合同签订之日起12个月。
本项目不接受联合投标。
二、项目要求
（一）技术要求
▲1.技术要求：供应商须具备全彩色多材料3D打印技术成型工艺的技术（需提供等同或者更优于全彩色多材料3D打印技术）；
可完成个体化3D模型重建（普通/复杂，含/不含方案报告）；
可完成个体化3D模型实体打印（按体积分级）；
可完成个体化3D手术导板制备（按复杂度分级）。
3D模型重建服务
项目 | 技术参数要求 | 交付标准 |
普通重建 | -基于患者CT数据（层厚≤0.625mm）重建3D模型 -展示基础解剖结构（骨骼/血管/病灶轮廓） | DICOM格式原始数据 彩色标注模型（STL格式） |
复杂重建 | -精准标识病灶位置、大小及与周边结构关系 -支持多组织分层渲染（神经/血管/肿瘤） | 附病灶三维坐标报告 动态旋转演示视频 |
含方案报告服务 | -提供手术方案设计报告（含入路规划、模拟切除范围） -报告需经2名副高以上医师审核确认 | 纸质报告 电子版（PDF） |
3D模型重建服务
模型 分级 | 体积要求 | 材料要求 | 精度 误差 | 交付时间 |
微 | ＜100cm3 | 光敏树脂（生物相容性认证） | ≤0.1mm | 24小时 |
小 | 100-200cm3 | 医用ABS或尼龙（抗冲击性≥50J/m2） | ≤0.15mm | 48小时 |
中/大/特大 | ≥200cm3 | 钛合金/钴铬合金（植入级）或彩色石膏粉（教学用） | ≤0.2mm | 72小时 |
手术导板制备
复杂度 | 导板 数量 | 设计要求 | 灭菌标准 |
简单 | ≤2个 | 1.贴合骨面误差≤0.3mm，预留螺钉孔位（兼容市售螺钉系统） 2.多平面定位导板，附带软组织保护通道 3.支持术中实时导航配准（预留定位标记点） 44.提供导板的细胞毒性试验、皮内反应试 验、皮肤致敏试验、热源试验、急性全身 毒性试验、消毒灭菌验证，第三方机构出 具的检测报告 | 提供消毒灭菌验证 |
普通 | 3-4个 |
复杂 | ≥5个 |
▲2.打印效果：全彩色打印、全透明、软硬复合打印；体素级贴图打印；表面无毛刺、干燥、无刺激气味。
▲3.生物打印技术
（1）可以进行细胞培养相容性材料的模具设计及三维打印。
（2）可以将生物相容性材料与细胞或者类器官进行打印，并保留活性。
（3）可以进行微流控芯片的设计和打印。
▲4.后处理：支撑去除：A、碱溶去除；B、冲洗去除。
5.数据安全与信息系统管理要求，确保患者隐私数据和医疗数据在全流程中的安全性、保密性和完整性，投标人必须满足用于承载本项目医疗数据的核心信息系统（如医学影像处理、医工交互平台等），须通过国家信息系统安全等级保护三级认证（提供证明材料）。
6.技术防护能力：投标人应详细阐述其方案为保障数据安全所采用的技术架构和措施，该架构须具备但不限于以下功能：
（1）访问控制：严格的权限管理机制，确保数据最小权限访问。
（2）安全审计：具备全面的日志记录、审计和监控能力，对所有数据操作行为可追溯。
（3）入侵防范：具备有效的网络攻击防御、病毒防护和入侵检测能力。
（4）数据加密：对传输和存储的敏感医疗数据进行加密处理。
（5）网络安全：部署必要的网络安全设备，隔离内外网威胁。
（6）数据存储要求：投标人须承诺所有涉及本项目的患者原始医疗数据及处理后的数据，均应存储在位于中国境内的、物理环境安全可控的数据中心。数据存储方案应能确保其保密性、完整性和可用性。
（7）业务系统要求：投标人须拥有稳定、可靠的医学影像处理与医工交互软件系统，以保障项目的顺利实施与服务质量。
（二）商务要求
1.服务时间：本项目服务期自合同签订之日起一年。
2.******医院
3.服务要求
（1）7×24小时急诊响应（接单后2小时内启动重建）
（2）模型重建错误率≤1%（以临床反馈为准）
（3）提供3年原始数据云端存储（ISO27001认证）
******医院已配置的3D打印机，根据临床需求完成3D建模、打印、后处理及模型交付。同时进行3D打印机等器械维护和人员培训工作。（承诺书自拟）
★4.服务质量考核
（三）服务质量考核
考核内容 | 具体指标 | 总分 | 指标解释 |
模型重建相关内容 | 模型重建错误率 | 30 | 模型重建错误率≤1%（以临床反馈为准） 该指标目标值为0%，每升高1个百分点，扣0.5分，扣完为止。 |
模型重建交付时间 | 30 | 交付时间及时率（W=（按时交付的重建事件总数）/（所有重建事件））*100% 该指标目标值为100%；每降低1个百分点，按线性比例扣0.3分。 |
技术支持 | 及时支持率（支持包括电话、远程和现场） | 20 | 及时支持率(W=及时支持次数Y/支持总次数X)， 该指标目标值为100%；每降低1个百分点，按线性比例扣0.2分； |
售后服务 | 器械维护/人员培训 | 20 | 服务完成率(W=按要求完成维护或培训数Y/要求总次数X)； 该指标目标值为100%；每降低1个百分点，按线性比例扣0.2分； |
合同生效期间，采购人每季度要对中标人的运维服务进行考核，考核结果作为季度支付费用的重要依据。考核总分为100分，每季度考核1次，一年共考核4次，每季度按考核分数所在区间按比例支付当季度服务费用具体如下：
分数区间 | 支付比例 |
100-90 | 100% |
89-80 | 90% |
79-70 | 80% |
69-60 | 70% |
60分以下 | 50% |
计算公式为：本期支付金额=本季度服务费用×支付比例 |
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要条款，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
三、投标人的资格要求（报名所需资料）
（一）投标人是具有合法经营资格的法人或其他组织（提供营业执照、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书及授权代表的身份证复印件、联系方式）；
（二）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（******）、“信用中国”网站（******）或中国政府采购网（******）等渠道查询（提供网站导出报告或截图）；
（三）满足《中华人民共和国政府采购法》规定（提供说明函）；
（四）所投产品的原厂项目授权及原厂服务承诺函（提供授权书及承诺函）；
（五）医疗器械注册证（提供复印件及网上查验结果）；
（六）医疗器械生产许可证（提供复印件及网上查验结果）；
（七）医疗器械经营备案证（提供复印件及网上查验结果）。
四、报名事项
（一）报名时间：本公告发布之日起三个工作日，报名截止时间为2025年12月18日下午17:00；
（二）报名流程：通过浏览器访问：************医院电子采购平台系统，在“采购信息”找到对应项目提交报名材料（推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等）（技术解答：戚工，******）。
五、投标文件制作要求
（一）我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标/响应文件。
（二）投标/响应文件应包含但不限于以下内容：
1.对照项目评审标准制作响应情况偏离表，并提供相关佐证材料（在偏离表备注栏标注对应页码）；
2.营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供组织机构代码证、税务登记证副本复印件）；
3.投标人授权委托书以及委托人或代理人身份证复印件、联系方式；
4.服务计划书（内容参照采购需求）；
5.服务项目报价；
6.近三年同类项目的业绩表；
7.服务机构人员情况及规章制度等；
8.其他与招标项目有关的内容。
备注：投标文件一式7份，正本1份，副本6份。所有资料须加盖公章、装订成册（加盖骑缝章）并密封。
六、开标
时间：资格审定后另行通知
******医院
七、评审标准（技术部分43分、商务部分47分、价格部分10分）
评审项目 | 评分标准 | 分值 |
技术 部分 （43分） | “二、项目要求”中条款的响应情况 | 对“二、项目要求”的所有需求项完全满足得满分10分。 1.“▲”项（共4项）完全满足得8分，出现负偏离的每项扣2分； 2.其他一般性指标完全满足得2分，出现负偏离的不得分。注：标“▲”技术参数须在投标文件中提供承诺书。 | 10 |
服务安全 | 1.为保障医疗数据安全，投标单位须提供医工交互平台信息系统达到三级及以上的网络安全等级保护备案证明，满足得4分，不提供不得分。 （提供证书复印件或扫描件）。 2.安装有堡垒机、堡垒机客户端、日志审计、数据库审计、云界（云防火墙）、VWAF等安全产品每一项1分，最高得6分，不提供不得分。 （提供合同与部署带有设备地址信息的截图）。 | 10 |
服务能力 | 为保障服务的可持续性及数据安全，投标单位需具有：医学影像重构系统、医学3D手术规划系统、医学影像医工交互系统、定制式医疗器械医工交互平台、医学AI辅助设计系统。每一项1分，最高得5分，不提供不得分。 （提供有效期内软件著作权/授权证书复印件或扫描件并加盖公章）。 | 5 |
服务产品要求 | 对投标单位根据本项目提供服务方案，包含但不限于：1.需求理解，2.分析重难点，3.服务标准，4.服务流程，5.质量保障措施，6.运营方案，7.服务响应时间，8.紧急情况维护，9.售后服务方案进行综合评审： （1）对本项目的具体情况了解到位，服务方案内容阐述完整具体，完全满足且优于采购需求的，得18分； （2）对本项目的具体情况较了解，服务方案内容阐述比较完善，完全满足采购需求的，得12分； （3）对本项目的具体实施情况基本了解，服务方案内容阐述有缺漏，不具体的，部分满足采购需求的，得6分； （4）未提供项目服务方案，得0分。 | 18 |
商务 部分 （47分） | 管理体系 | 1.为保证服务的安全高效，投标单位提供有效的ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，满足得1分，不满足不得分； 2.提供有效的ISO27001信息安全管理体系认证证书，满足得1分，不满足不得分。 注：须提供有效期内证书复印件或扫描件并加盖公章，不提供不得分。 | 2 |
类似业绩 | 根据投标单位自2022年1月1日以来，完成过类似项目业绩的证明材料，提供三级甲等医院项目每一个得5分，提供二级甲等医院项目每一个得3分，提供二级甲等******医院的结算凭证复印件） | 15 |
科技研发能力 | 投标单位具备科技研发能力： 1.投标单位具有省市级、国家级科研专项项目合作经验： 参与市级科研课题1项，得0.5分，最高得1分， 参与省级科研课题1项，得1分。最高得2分， 参与国家级科研项目计划1项，得2分。最高得4分， 牵头国家级科研项目计划1项，得3分。最高得6分， 累计总得分最高不超过13分，不提供不得分（提供相关项目获批或立项文件）。 2.投标单位拥有与本招标项目相关的发明专利，一项得2分，最高得8分，不提供不得分（提供相关专利证书复印件）。 | 21 |
团队人员 | 团队相关人员资质： 1.医疗器械工程师，每提供1人得2分，最高得4分； 2.知识产权专员，每提供1人得1.5分，最高得3分； 3.医疗器械行业质量管理体系内审员，每提供1人得1分，最高得2分。 （注：1.投标单位须提供以上所有拟投入人员截止日前连续缴纳近三个月在本单位参保的社保证明（缴纳凭证或人社部门出具的证明复印件； 2.以上人员须同时提供相应有效的执业资格证书等证明材料复印件。） | 9 |
价格部分 （10分） | 价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×10 备注：1.投标报价得分四舍五入后，小数点后保留两位有效数。 2.投标报价以“1-投标下浮率”进行价格评分的计算。 | 10 |
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
（一）采购单位信息
******医院
地 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：0750-****** 梁老师
（二）项目联系方式
项目联系人：齐老师
联系方式：0750-******（邮箱：******）
附件:3D建模打印技术服务分项最高限价
附件：3D建模打印技术服务分项最高限价
序号 | 性质 | 服务名称（单色） | 服务描述 | 收费方式 | 最高 限价 | 备注（单色） |
1 | 三维重建及方案报告 | 个体化3D模型重建 | 重建3D模型 | 次 | 1500 | 快速便捷的三维重建，展示解剖结构。 |
个体化3D模型重建 （包含方案报告） | 次 | 2500 | 详细重建并准确标识病灶区域、结构、大小以及和周边重要解剖结构的关系，并提供详细的手术方案报告，为制定个性化精准的临床治疗方案提供协助 |
5 | 模型制备 | 个体化3D模型制备(微) | 打印出实体模型结构 | 次 | 600 | 体积＜100cm3 |
6 | 个体化3D模型制备(小) | 次 | 1000 | 100cm3≤体积＜200cm3 |
7 | 个体化3D模型制备(中) | 次 | 1300 | 200cm3≤体积＜400cm3 |
8 | 个体化3D模型制备(大) | 次 | 1600 | 400cm3≤体积＜600cm3 |
9 | 个体化3D模型制备(特大) | 次 | 2000 | 体积≥600cm3 |
11 | 手术方案及导板 | 个体化3D手术导版制备 | 重建 打印出实体导板 | 次 | 2500 | 导板数量1个 |
12 | 个体化3D手术导版制备 | 次 | 4500 | 2个≤导板数量≤4个 |
13 | 个体化3D手术导版制备 | 次 | 6500 | 导板数量＞4个 |
14 | 个体化3D手术导版制备 | 仅打印出实体导板 | 次 | 1500 | 导板数量1个 |
注：投标价不得高于上表价格，模型体积按实际打印前双方确认数据结算
序号 | 性质 | 服务名称（彩打） | 服务描述 | 收费方式 | 最高限价 | 备注（彩打） |
1 | 三维重建及方案报告 | 个体化3D模型重建 | 重建3D模型 | 次 | 1800 | 快速便捷的三维重建，展示解剖结构。 |
个体化3D模型重建 （包含方案报告） | 次 | 2800 | 详细重建并准确标识病灶区域、结构、大小以及和周边重要解剖结构的关系，并提供详细的手术方案报告，为制定个性化精准的临床治疗方案提供协助 |
5 | 模型制备 | 个体化3D模型制备(微) | 打印出实体模型结构 | 次 | 1000 | 体积＜100cm3 |
6 | 个体化3D模型制备(小) | 次 | 2000 | 100cm3≤体积＜200cm3 |
7 | 个体化3D模型制备(中) | 次 | 3000 | 200cm3≤体积＜400cm3 |
8 | 个体化3D模型制备(大) | 次 | 5000 | 400cm3≤体积＜600cm3 |
9 | 个体化3D模型制备(特大) | 次 | 6000 | 体积≥600cm3 |
注：投标价不得高于上表价格，模型体积按实际打印前双方确认数据结算
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