（一）预算金额：人民币500万元 

（二）拟购设备用途：用于术中髋关节假体和手术工具的导航定位。

（三）拟购设备主要要求：

1.★适用于成人全髋关节置换手术（以《中华人民共和国医疗器械注册证》上适用范围为准）。

2.至少具备术前计划、术中导航、机械臂辅助定位、术后验证等功能。

3.假体植入物参数授权厂家数量≥3家。

4.定位精度：系统精度≤1mm，θ≤1°，位置准确度≤1mm，位置重复性≤0.5mm，姿态准确度θ≤0.5°，姿态重复性≤0.5°。

5.机械臂末端具有电动工具，无需使用截骨导板或其他形式的辅助截骨工具。

6.机械臂自由度≥7自由度，最大负载≥14kg。

7.机械臂具有自动对准调整功能，机械臂可快速移动到目标位置。

8.配备跟踪探测装置，探测位置重复性≤0.5mm，探测距离偏差≤0.5mm。

9.至少具有机械臂碰撞防护、安全保护空间、参考器件偏移提示、断电或急停状态下的患者释放、急停及断电后的末端位移、跟踪装置信号缺失等保护功能。

10.手术方案管理：至少具有导入DICOM、导入手术方案、本机手术方案等功能。

11.术前准备：至少具有探针验证、机械臂配准等功能。

12.股骨侧-准备：至少具有股骨检查、股骨标记、股骨配准、股骨验证、股骨颈截骨、股骨柄配准、联合前倾角等功能。

13.髋臼侧-准备：至少具有骨盆检查、骨盆标记、骨盆配准、骨盆验证、磨锉、髋臼杯结果、压配等功能。

14.术后验证：至少具有髋臼杯结果、手术结果、完成结束等功能。

15.状态显示：至少具有电量、导航仪连接状态、机械臂连接状态等显示功能。

16.具有数据备份与恢复功能。

17.★设备的有效使用年限≥6年

（四）拟购设备每套主要配置：

1.骨科手术导航定位系统（髋关节）1套

2.主控台车1台

3.导航台车1台

4.机械臂台车1台

5.骨科手术导航定位系统（髋关节）工具包1套

二、骨科手术导航定位系统（膝关节）1套

（一）预算金额：人民币500万元 

（二）拟购设备用途：用于术中膝关节假体和手术工具的导航定位。

（三）拟购设备主要要求：

1.★适用于成人全膝关节置换手术（以《中华人民共和国医疗器械注册证》上适用范围为准）。

2.至少具备术前计划、术中导航、机械臂辅助定位、术后验证等功能。

3.假体植入物参数授权厂家数量≥3家。

4.定位精度：系统精度≤1mm，θ≤1°，位置准确度≤1mm，位置重复性≤0.5mm，姿态准确度θ≤0.5°，姿态重复性≤0.5°。

5.机械臂末端具有电动工具，无需使用截骨导板或其他形式的辅助截骨工具。

6.机械臂自由度≥7自由度，最大负载≥14kg。

7.机械臂具有自动对准调整功能，机械臂可快速移动到目标位置。

8.配备跟踪探测装置，探测位置重复性≤0.5mm，探测距离偏差≤0.5mm。

9.至少具有机械臂碰撞防护、安全保护空间、参考器件偏移提示、断电或急停状态下的患者释放、急停及断电后的末端位移、跟踪装置信号缺失等保护功能。

10.机械臂至少具有待机、主动（可主动到达指定位置）、自动（可自动移动到截骨平面前位置）、拖拽运动（用户可推动机械臂只在固定平面上向前或后移动，同时开启摆锯，机械臂进入摆锯摆动且在固定平面上向前移动）等工作模式。

11.手术方案管理：至少具有导入DICOM、导入手术方案、本机手术方案等功能。

12.术前计划：至少具有三维重建、基于深度学习的骨骼分割、手动分割、标记、矫正、假体规划3D/2D、截骨规划、安全区、结果展示、测量等功能。

13.术前准备：至少具有探针验证、机械臂配准等功能。

14.配准：至少具有旋转中心标记、骨骼检查、解剖标记、胫骨配准、胫骨验证、股骨配准、股骨验证、软骨测量等功能。

15.截骨：至少具有工具验证和截骨功能，可实时显示锯片与骨骼的相对位置，术中可实时显示关节力线及关节间隙数值，并可根据膝关节内外侧间隙随时调整手术方案。

16.结果验证：至少具有间隙平衡、完成结束等功能。

17.状态显示：至少具有电量、导航仪连接状态、机械臂连接状态等显示功能。

18.具有数据备份与恢复功能。

19.★设备的有效使用年限≥6年

（四）拟购设备每套主要配置：

1.骨科手术导航定位系统（膝关节）1套

2.主控台车1台

3.导航台车1台

4.机械臂台车1台

5.骨科手术导航定位系统（膝关节）工具包1套

三、供应商资格要求：

1.供应商应具有独立承担民事责任的能力。

2.供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

     四、公告时间及报名要求：

1.报名方式：请根据医疗设备推荐书(见附件)要求，递交《医疗设备推荐书》******（邮件标题格式：项目名称-公司简称，文件格式：word版本且不能超过100M）。

       2.报名截止时间：二零二五年六月十一日下午17:30时（北京时间）前，不按公告时间报名视为无效。

3.以上项目只接受低于或等于预算金额的报价，如供应商报价高于预算金额的，视为无效报名。

4.如在公告期结束前报名的供应商未按要求提供填报完整的推荐书，可能视为未响应而无效报名。

******医院供应商诚信黑名单，供应商承担相应后果。

6.以上项目不举行固定答疑咨询会，若有疑问，请咨询医疗设备科0757-******。

附件：1、骨科手术导航定位系统（髋关节）推荐书(点此下载)

          2、骨科手术导航定位系统（膝关节）推荐书(点此下载)

 二零二五年六月四日